ABD pazarına ihracat yapmayı planlayan firmalar için FDA (Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi) onayı, ürünlerin satışı ve dağıtımı açısından zorunlu bir belgedir. FDA belgesi olmadan birçok ürünün ABD’de satışı mümkün değildir.
FDA Belgesi Nedir ve Neden Gereklidir?
FDA; gıda, ilaç, medikal cihaz, kozmetik gibi ürün gruplarının Amerika’daki sağlık ve güvenlik standartlarına uygunluğunu denetleyen resmi bir kuruluştur. Ürünlerin ABD pazarına girebilmesi için FDA kaydı yapılmalı ve uygunluk denetiminden geçmelidir.
Kimler FDA Belgesi Alabilir?
FDA (Food and Drug Administration), Amerika Birleşik Devletleri'nde gıda, ilaç, tıbbi cihazlar ve kozmetikleri denetleyen, güvenliğini onaylayan bir kuruluştur. FDA belgesi, ABD’ye ürün ihraç etmek isteyen üretici firmalar tarafından alınabilir. Medikal cihazlar, ilaçlar, kozmetik ürünler, gıdalar ve diyet takviyeleri gibi ürün grupları bu kapsamda değerlendirilmektedir.
FDA Başvuru Sürecinde Neler Yapılır?
- FDA sistemine kayıt yapılması
- Başvuru formlarının doğru şekilde doldurulması
- %100 formülasyonun iletilmesi
- Etiket tasarımı ve mevzuata uygunluk kontrolleri
- OTC monograf kontrolleri (varsa)
- DUNS numarası başvurusu
Firmamız, bu sürecin tüm adımlarında size rehberlik ederek başvurularınızı hızlı ve doğru şekilde tamamlamanızı sağlar.
FDA Onayı Nasıl Doğrulanır?
Ürününüzün FDA onayı alıp almadığını, FDA’nın resmi veri tabanından kontrol ederek doğrulamak mümkündür. Onaylı ürünler, ABD pazarında yasal olarak satılabilir hale gelir.
FDA Belgesi Danışmanlığı Hizmetimizle Neler Sunuyoruz?
- Ürün grubunuza özel uygunluk değerlendirmesi
- Kayıt ve başvuru süreci takibi
- Teknik ve hukuki destek
- Etiket ve formülasyon denetimi
- Süreç boyunca FDA ile iletişim yönetimi
Amerika pazarında yerinizi güvenle almak için FDA danışmanlık hizmetimizden faydalanın.